Butantã
pede
a
a
Anvisa
registro
de
vacina
contra
dengue
O
Instituto
Butantan
submeteu
em
esta
segunda-feira
(
16
)
a
a
Agência
Nacional
de
Vigilância
Sanitária
(
Anvisa
)
o
pedido
de
registro
de
a
vacina
de
a
dengue
.
A
Butantan-DV
,
como
é
chamado
o
imunizante
,
é
a
primeira
opção
de
vacina
contra
a
doença
que
pode
ser
aplicada
em
uma
única
dose
.
Ela
é
tetravalente
–
com
proteção
contra
os
4
tipos
de
a
dengue
–
e
poderá
ser
aplicada
em
pessoas
entre
2
anos
de
idade
e
60
anos
incompletos
.
Vacina
de
o
Butantan
contra
dengue
é
eficaz
e
deve
ser
enviada
a
a
Anvisa
em
este
ano
Por
ser
vacina
de
dose
única
,
ela
já
entrega
o
que
promete
,
cerca
de
10
a
15
dias
depois
de
aplicada
a
dose
.
E
em
3,7
anos
depois
de
uma
dose
de
a
vacina
,
ela
ainda
mantém
proteção
especialmente
para
os
tipos
1
e
2
de
a
dengue
.
Segundo
o
instituto
,
em
os
estudos
de
fase
dois
,
a
vacina
demonstrou
79,6
%
de
eficácia
geral
para
prevenir
casos
de
dengue
sintomática
.
Já
em
a
terceira
fase
de
estudos
,
a
eficácia
chegou
a
uma
proteção
de
89
%
contra
dengue
grave
e
dengue
com
sinais
de
alarme
,
além
de
eficácia
e
segurança
prolongadas
por
até
cinco
anos
.
Para
o
diretor
de
o
Instituto
Butantan
,
Esper
Kallás
,
o
Instituto
atingiu
um
marco
muito
importante
em
a
ciência
de
produtos
médicos
em
o
Brasil
.
Ele
explica
que
a
vacina
de
a
dengue
começou
a
ser
desenvolvida
em
o
país
ainda
em
o
fim
de
os
anos
90
,
e
se
consolidou
a
partir
de
os
anos
2000
com
uma
invenção
que
foi
feita
em
um
laboratório
de
os
Estados
Unidos
.
“
Quando
ainda
era
um
protótipo
,
a
tecnologia
foi
trazida
para
o
Butantan
e
vários
processos
de
desenvolvimento
foram
estabelecidos
por
o
Instituto
.
Foi
aqui
em
o
Brasil
que
houve
o
grande
investimento
através
de
Fapesp
,
Governo
de
o
Estado
de
SP
,
BNDES
e
Ministério
de
a
Saúde
,
para
a
implementação
de
os
estudos
de
avaliação
clínica
de
essa
vacina
.
O
financiamento
foi
fundamentalmente
nacional
"
,
destaca
Kallás
.
O
processo
de
submissão
contínua
feito
por
o
Butantan
pode
acelerar
o
processo
de
avaliação
de
a
Anvisa
.
Kallás
lembra
que
,
em
o
início
de
2024
,
houve
uma
situação
sem
precedentes
em
relação
a
o
número
de
casos
de
dengue
em
o
Brasil
.
“
Já
estávamos
em
a
fase
final
de
desenvolvimento
de
a
vacina
de
a
dengue
,
mas
a
Anvisa
teve
a
sensibilidade
de
anunciar
logo
que
o
Butantan
concluiu
as
fases
principais
de
os
estudos
clínicos
,
o
processo
de
avaliação
contínua
,
que
dá
a
oportunidade
de
mandar
os
pacotes
de
informações
para
a
agência
em
a
medida
em
que
vão
sendo
produzidos
.
Hoje
,
antes
de
concluir
,
já
havíamos
submetido
85
%
de
a
documentação
.
Vamos
aguardar
os
resultados
"
,
comentou
Kallás
.
A
apresentação
de
os
resultados
foi
publicada
em
o
início
de
2024
e
a
segunda
etapa
em
o
meio
de
o
ano
.
"
Estamos
trabalhando
nosso
processo
de
melhoria
produtiva
.
Em
uma
fase
inicial
,
vai
ser
um
ganho
um
pouco
mais
lento
em
a
quantidade
de
doses
de
vacina
,
mas
a
gente
vai
acelerar
bastante
e
até
2027
a
gente
entrega
100
milhões
de
doses
de
vacina
para
o
governo
brasileiro
"
,
declara
Kallás
.
Se
aprovada
por
a
Anvisa
,
o
Butantan
estima
entregar
100
milhões
de
doses
a
o
Ministério
de
a
Saúde
em
três
anos
.
"
A
vacina
foi
testada
em
uma
faixa
mais
ampla
de
idade
que
todas
as
vacinas
que
foram
estudadas
até
hoje
.
Foi
testada
entre
crianças
com
2
anos
completos
até
adultos
com
60
anos
incompletos
.
Já
há
dados
de
segurança
de
indução
de
resposta
,
o
que
a
gente
chama
de
resposta
imune
e
proteção
contra
a
dengue
,
em
essa
faixa
etária
bem
ampla
de
a
população
"
,
explica
Kallás
.
Os
pesquisadores
chegaram
a
a
conclusão
,
ainda
,
de
que
a
consolidação
de
o
resultado
de
a
vacina
se
dá
um
pouco
mais
rápido
quando
comparada
com
outras
vacinas
com
múltiplas
aplicações
necessárias
para
completar
o
esquema
de
vacinação
,
e
por
um
tempo
considerado
importante
.
O
diretor
de
o
Butantan
também
afirmou
que
tem
conversado
com
o
Ministério
de
a
Saúde
sobre
o
processo
de
desenvolvimento
de
a
vacina
.
"
É
óbvio
que
há
interesse
.
Inclusive
falas
de
a
própria
ministra
de
a
Saúde
salientando
a
importância
de
o
desenvolvimento
de
a
vacina
de
o
Butantan
.
A
gente
vem
discutindo
com
eles
de
que
maneira
a
vacina
pode
ser
utilizada
.
Mas
ainda
tem
um
caminho
para
andar
.
O
que
a
gente
imagina
é
que
a
gente
vai
consolidar
o
combate
a
a
dengue
com
o
uso
de
a
vacina
em
o
país
em
os
próximos
anos
.
A
população
é
muito
vasta
,
o
número
de
pessoas
a
serem
vacinadas
é
muito
grande
e
a
gente
tem
que
olhar
isso
,
inclusive
de
o
ponto
de
vista
logístico
,
não
só
de
a
capacidade
de
produção
"
,
finalizou
o
diretor
de
o
Instituto
Butantan
.
Casos
de
dengue
mais
de
o
que
triplicaram
em
2024
em
o
país
O
imunizante
é
uma
resposta
importante
contra
a
doença
,
que
pode
ser
produzido
em
o
país
.
Em
este
ano
,
segundo
dados
em
o
Ministério
de
a
Saúde
,
os
casos
de
dengue
mais
de
o
que
triplicaram
.
A
doença
é
um
de
os
desafios
para
a
pasta
e
estudos
recentes
indicam
que
o
cenário
pode
se
agravar
por
causa
de
as
mudanças
climáticas
,
com
anos
cada
vez
mais
quentes
.
O
Brasil
já
tem
um
imunizante
disponível
contra
a
doença
,
a
Qdenga
,
que
começou
a
ser
aplicada
este
ano
.
Com
isso
,
o
país
se
tornou
o
primeiro
em
o
mundo
a
oferecer
a
vacina
em
a
rede
pública
.
Em
o
entanto
,
ele
é
produzido
em
o
exterior
,
precisa
ser
tomado
em
dose
dupla
e
,
com
isso
,
o
volume
entregue
por
a
farmacêutica
só
atendia
10
%
de
o
total
de
municípios
de
o
país
.
Caso
seja
aprovado
por
a
Anvisa
,
o
Instituto
Butantan
estima
que
vão
ser
entregues
um
milhão
de
doses
já
em
2025
.
E
que
em
três
anos
,
podem
chegar
a
100
milhões
de
doses
entregues
.