Representação em frases

Após vistoria, Anvisa não autoriza única fábrica da vacina contra a tuberculose no país a retomar produção por causa de ‘não conformidades’

IDTEJ_1053
LínguaPortuguês brasileiro
FonteG1
Linkhttps://g1.globo.com/saude/noticia/2022/12/14/apos-vistoria-anvisa-nao-autoriza-unica-fabrica-da-vacina-contra-a-tuberculose-no-pais-a-retomar-producao-por-causa-de-nao-conformidades.ghtml
TítuloApós vistoria, Anvisa não autoriza única fábrica da vacina contra a tuberculose no país a retomar produção por causa de ‘não conformidades’
SubtítuloUnidade da Fundação Ataulpho de Paiva na zona norte do Rio está interditada há mais de um ano; enquanto isso, nova fábrica em construção desde 1989 ainda não está pronta.
Ano2022
CorpusTEJ
DomínioJornalístico
TemaSaúde
PropósitoNoticiar
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A única fábrica autorizada a produzir a vacina contra tuberculose , em o país , foi novamente desautorizada por a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) a retomar a produção .
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Em a última vistoria , realizada em setembro de este ano , a agência encontrou novas ‘ não conformidades ’ em a unidade .
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A fábrica , que fica em São Cristóvão , em a zona norte de o Rio de Janeiro , pertence a a Fundação Ataulpho de Paiva , entidade sem fins lucrativos que há 100 anos é a única instituição privada autorizada a fabricar a vacina BCG .
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Foi a própria fundação que interditou o local em novembro de o ano passado , após a Anvisa ter identificado o descumprimento de as boas práticas de fabricação .
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Enquanto isso , o futuro de a nova fábrica de a Fundação Ataulpho de Paiva , em a cidade de Duque de Caxias , em a Baixada Fluminense , em construção desde 1989 , continua sem definição .
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A nova unidade já recebeu R$ 28 milhões em convênios com o Ministério de a Saúde e o BNDES .
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Reunião para manter a fundação ativa
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A GloboNews teve acesso a a ata de uma reunião entre o Ministério de a Saúde , o BNDES e a fundação , de fevereiro de este ano , em que foram discutidas propostas para o futuro de as fábricas de São Cristóvão e Duque de Caxias .
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Em a ata , diz que o ministério considerou importante a manutenção de os convênios com o BNDES para que a produção nacional de a vacina BCG não fosse interrompida , e ressaltou a necessidade de haver “ segurança jurídica ” para isso .
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Em esse encontro , foi sugerido um termo de ajustamento de conduta de a Fundação Ataulpho de Paiva com o Ministério Público Federal para manutenção de as atividades de a fundação , pois em a continuidade de os convênios , a instituição não conseguiria se manter ativa .
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Em a mesma reunião , a fundação informou que havia negociações com instituições como a Fiocruz , para parcerias de produção de a vacina , e com uma empresa espanhola , para produzir o medicamento Imuno BCG , que trata câncer em a bexiga .
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A ata de a reunião foi enviada a o Ministério Público Federal , que investiga a construção de a nova fábrica de a fundação em a Baixada Fluminense .
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Sem produção nacional de BCG , as vacinas aplicadas em os brasileiros passaram a ser apenas importadas por o Ministério de a Saúde .
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Em abril , o ministério reduziu a quantidade distribuída a os Estados e pediu que fosse feito um racionamento por parte de as Secretarias estaduais de Saúde por um prazo de sete meses .
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Em Mato Grosso , por exemplo , os postos de saúde tiveram que readequar a vacinação .
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“ Aqui em Sorriso , em o Mato Grosso , nós começamos essa readequação de o serviço , devido a a baixa oferta de a BCG , em maio de 2022 .
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E a gente vem aí , há sete meses em essa readequação .
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O nosso quantitativo ainda não foi normalizado .
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Nós tivemos que fazer uma redução de mais de 50 % de as nossas unidades que ofertavam a vacina .
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Ela acontece hoje em uma unidade de saúde por dia .
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Como o frasco de a vacina tem 20 doses , e a gente tem um período bem curto de uso após a diluição de ela , que é de seis horas , nós precisamos concentrar , então , o maior número de crianças em um único local , dentro de essas seis horas ” , disse Kátia dal Prá , coordenadora de a sala de vacinas de Sorriso/MT .
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“ A tuberculose é uma doença ainda endêmica em o país , e de grande impacto .
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Uma de as medidas mais eficazes é a vacinação imediata a o nascer .
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Quando nós vacinamos um recém-nascido antes de a sua exposição a a bactéria de a tuberculose , nós prevenimos estes desfechos mais graves ” , explicou Renato Kfouri , pediatra infectologista de a Sociedade Brasileira de Imunizações ( SBIm ) .
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Outro lado
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Em nota , a Fundação Ataulpho de Paiva informou que ainda em este mês de dezembro vai enviar a a Anvisa todas as evidências de cumprimento de as exigências , e que espera que a fábrica de São Cristóvão seja desinterditada .
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A Anvisa confirmou que já recebeu de a fundação um novo pedido de reunião .
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Em o entanto , a agência disse que a fundação ainda não comunicou formalmente o término de as ações corretivas e preventivas que reduzam o risco de as não conformidades identificadas em a inspeção em a fábrica em setembro .
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O BNDES disse que o contrato de financiamento com a Fundação Ataulpho de Paiva visava a construção de a nova fábrica de a vacina BCG em a Baixada Fluminense , e foi integralmente quitado .
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Segundo o banco , as obras civis foram concluídas , mas para começar a funcionar , a nova fábrica precisa de investimentos adicionais em equipamentos e instalações .
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O BNDES afirmou ainda que está em tratativas com o Ministério de a Saúde para encontrar uma solução que viabilize os investimentos necessários para a conclusão de a fábrica .
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A GloboNews questionou o Ministério de a Saúde se , em novembro , a distribuição de as doses de a vacina contra a tuberculose voltou a o normal como estava previsto , mas não teve resposta .
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Anvisa e Vigilância Sanitária de o Rio inspecionam fábrica de BCG ; única produtora de a vacina contra tuberculose está interditada desde novembro

Representação em texto